Министерство здравоохранения ничего не сказало о тестовом наборе компании Covid-19 Vietnam Asia?

Министерство здравоохранения сообщило, что приняло Решение № 489/QD-BKHCN от 2/3/2020 министра науки и технологий, дата 3/3/2020, Обзоры совета, результаты испытаний, фаза 1, независимая на национальном уровне, внеплановая профилактика заболеваний, острых респираторных инфекций, вызванных новыми штаммами virrus corona: “исследовательская группа изготовила образцы RT-ПЦР и RT-ПЦР в реальном времени, вирус короны, новый 2019 (2019-nCoV)” провела совещание и рекомендовала Министерству здравоохранения получить лицензию на использование 2 наборов биологических в реальном времени ПЦР-диагностика SARS-CoV-2 (1-й набор RT-ПЦР LightPoweriVA SARS-CoV-2, 1-й набор RT-rPCR LightPower iVA SARS-CoV-2).

Это результат миссии науки и техники национального уровня, одобренной Министерством науки и технологий, которая будет выполнена между Военно-медицинской академией и акционерным обществом Вьетнам Азия.

Набор для проверки качества, компания Covid-19, Вьетнам, Азия как?

По данным Министерства здравоохранения, опираясь на мнение совета было указано выше, оценка результатов соответствовать чувствительности и специфичности Института гигиены и эпидемиологии, результаты подтверждают производственная база компании получила сертификат ISO 13485:2016, организованный Бюро Веритас уровнях (это учреждение Министерства науки и технологии признанных) и согласно положениям декрета нет. 36/2016/НД-СР, постановления 169/2018/НД-СР, Министерство Здравоохранения разрешило временно использовать для 2 наборов продуктов в течение 6 месяцев на 4/3/2020 для использования в качестве скрининг-теста.

Тестовый набор компании Вьетнам Азия. Фото: KH-CN

Лицензия должна обеспечить удовлетворение спроса на тестирование в очень сложное время, когда доступ к поставляемым продуктам в мире ограничен.

На сегодняшний день 4/12/2020 Министерство здравоохранения приняло Решение № 5071/QD-BYT сроком на 5 лет в отношении биологического препарата SARS-CoV-2, типа LightPower iVA SARS-CoV-2 1-й комплект RT-rPCR акционерного общества Вьетнам Азия.

Также в вышеупомянутом решении Министерство здравоохранения лицензировало распространение для тестирования продукта SARS-CoV-2, категория: Одноэтапный набор для ОТ — ПЦР COVID-19, Беременный, Большой мультиплекс-3 целевых гена Версии 1.0 Sao Thai Duong.

Министерство здравоохранения говорит, до даты 20/12/2021, Министерство здравоохранения имеет лицензию на 146 продукта тест на торс-ков-2, в которой имеется 46 товаров испытана генетического материала (ПЦР, лампы) аналогичного товара акционерного общества Вьетнам Азии и Сан-тайский Дуонг (включает в себя 7 продуктов, произведенных в стране и 39 товаров импорта). Министерство здравоохранения для определения выданного разрешения на многие продукты должно усилить локализацию, активные поставки и составить конкуренцию по цене тестируемых продуктов.

«Весь лицензированный продукт был оценен на соответствие требованиям стандартов, качества Вьетнама и обеспечения права в соответствии с действующими правилами. Следующие продукты при лицензировании контролируются на предмет качества и стабильности», — подтверждено в уведомлении Министерства здравоохранения.

Набор лицензионных тестов компании Вьетнам Азия не зависит от ТОГО, КТО

Список продуктов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), опубликованный и внесенный в список с использованием экстренной помощи (EUL), компания желает, чтобы ее продукты были внесены в список ВОЗ, а затем подала заявку на рассмотрение предложения ВОЗ.

Однако в каждой стране организации разрабатывают критерии и требования к различным продуктам на основе утвержденных циркулирующих биологических продуктов. Компания должна распространять, использовать в стране, и любое учреждение будет подавать документы в соответствии с правилами каждой организации в этой стране.

Добавить комментарий