Вакцина Nano Covax все еще «не закончена» Комитетом по этике, продолжение дополнительных данных

По данным Министерства здравоохранения, день 16/12/2021, Совет по этике в области биомедицинских исследований, Страна собралась для рассмотрения обновлений отчета об оценке, дополнительных результатов, среднесрочного клинического испытания 3-й фазы вакцины-кандидата Nano Covax с результатами исследований на сегодняшний день 30/11/2021 (дата подачи отчета 09/12/2021).

На основе доклада, комментариев членов Совета, 20/12, Совет по этике в биомедицинских исследованиях, Организация Объединенных Наций пришла к следующему выводу:

1. О безопасности вакцины Nano Covax

Вакцина Nano Covax удовлетворительна с точки зрения безопасности, рассчитана на основе данных, сообщенных о дополнительной среднесрочной версии 8.0 дней 30/11/2021.

Пробная вакцина Covid-19 Nano Covax. Фотографии BYT

2. Об иммунитете вакцины Nano Covax

Вакцина Nano Covax отвечает требованиям иммунитета под руководством эксперта по обзору безопасности и эффективной защиты для оценки результатов 3-й фазы среднесрочного клинического испытания вакцины Covid1-19 производства в стране (выпущена вместе с Решением 5259/QD-BYT от 11/11/2021 министра здравоохранения) на основе данных, представленных в дополнительной среднесрочной версии 8.0 дней 30/11/2021.

3. О защитном эффекте вакцины Nano Covax

Необходимо продолжить сбор дополнительных данных о случаях Covid-19, согласно исследованию, предложение было одобрено. Примите предложение организации get to try (Военно — медицинская академия, Институт Пастера, Хошимин) и спонсора (компания julie and lan ha) о проверке случаев Covid-19 в исследовании к концу дня 13/12/2021 сделайте официальные данные для анализа и оценки эффекта прямой защиты вакцины Nano Covax.

Предложение провести полный отчет и отправить отчет с анализом эффекта прямой защиты вакцины Nano Covax Совета по этике биомедицинских исследований Национального фронта в 15.00 дня 22/12/2021 для рассмотрения и оценки.

4. Национальный совет по этике биомедицинских исследований признает и высоко оценивает вклад добровольцев, участвующих в исследовательских клинических испытаниях вакцины Covid-19 в целом, вакцины Nano Covax в частности. На сегодняшний день в исследованиях, клинических испытаниях вакцины Nano Covax имеется достаточно данных для оценки защитного эффекта исследований вакцины.

Для защиты участников исследований-добровольцев, особенно тех, кто добровольно согласился на введение плацебо, Совет по этике биомедицинских исследований, Национальный принял предложение организации get попробовать и спонсировать “открытую слепоту” к вакцине-19-это Медицинская лицензия, распространяемая для участников исследований-добровольцев в группе, использующей плацебо.

Согласно пояснениям Министерства здравоохранения, в этом исследовании проводится “слепое” для обеспечения объективности, в соответствии с которым люди, добровольно участвующие в исследованиях, управляются кодовым номером и случайным образом распределяются по группам исследовательской группы вакцины или инъекции плацебо.

Добавить комментарий